法国,斯特拉斯堡&加拿大,蒙特利尔——2022年10月19日,一家由维亚生物参与投资孵化的、专注于研究和开发靶向G蛋白偶联受体(GPCR)免疫肿瘤学新药的生物制药公司Domain Therapeutics(简称“Domain”)宣布,其首个完全自有的IO候选药物DT-9081,已经通过了法国国家药品和保健品安全局(ANSM)和比利时药品和保健品管理局(AFMPS)的临床试验申请(CTA)。随着此次临床获批,Domain即将开启I期临床试验,且有望在今年年底前完成首例患者给药。
DT-9081作为一种口服小分子候选药物,通过阻断免疫细胞上存在的EP4受体,能够逆转某些肿瘤中由前列腺素E2(PGE2)引发的免疫抑制。该免疫抑制机制是导致癌细胞逃脱免疫系统攻击的重要原因。针对一系列不同的实体瘤表现出的PGE2高表达,Domain Therapeutics制定了一个广泛的生物标志物策略来优化肿瘤类型和患者亚群的选择,并将应用在未来临床试验的靶点监测中。此外,这一方法将有助于优化未来临床试验的设计,且与包括免疫检查点抑制剂(如抗PD1)在内的标准护理相结合。
Domain首席执行官Pascal Neuville博士表示:“这是Domain发展的重要时刻,意味着我们将第一个完全自有的免疫肿瘤学候选药物推向临床。我们在免疫肿瘤学方面的专有资产是基于我们在GPCR方面丰富的专业知识,通过严格的方法筛选获得的。相信DT-9081有潜力成为同类中适用于多种肿瘤的最佳治疗药物。期待在今年年底前完成首例受试者给药。”
Domain医疗总监Asmaa Boudribila博士表示:“DT-9081是一个有治疗多种癌症潜力的新候选药物。在临床前研究中观察到的数据,包括与免疫检查点抑制剂的强大协同作用加强了我们的信念,DT-9081将有可能颠覆性地改变肿瘤免疫疗法。我们期待迎来第一个临床里程碑。”
关于Domain Therapeutics
Domain Therapeutics是一家在法国和加拿大两地经营的生物制药公司,致力于发现和开发靶向G蛋白偶联受体(GPCR)的创新候选药物。GPCR是目前最重要的药物靶点种类之一。公司专注于开发具有高价值的候选药物,以解决免疫肿瘤学中GPCR介导的免疫抑制。该公司开发高价值候选药物以解决免疫肿瘤学中GPCR介导的免疫抑制问题,并在2022年初筹集了3900万欧元。了解更多信息,请访问:www.domaintherapeutics.com。