圣地亚哥，2023 年 1 月 5 日——由维亚生物参与投资孵化的、处于临床阶段的生物技术公司Arthrosi Therapeutics, Inc.宣布其在研的治疗慢性痛风药物AR882在临床Ⅱb试验中获得积极的顶线结果，为其进入临床Ⅲ期试验提供了坚实的基础。
该临床Ⅱb试验为全球多中心、12周的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。该临床试验共招募140名痛风患者入组，患者均符合美国风湿病学会 (ACR) 和欧洲风湿病学协会联盟（EULAR）痛风分类标准。入组受试者的血清尿酸水平（sUA）平均基线为 8.6mg/dL。受试者的主要合并症为高血压（47%）、高血脂（35%）、肾功能不全（34%）、关节炎（23%）、糖尿病（19%）、心血管疾病（15%）、肺部疾病（11%）及肝部疾病（5%）。
本次临床研究中，受试者每天接受AR882 50mg、AR882 75mg及安慰剂治疗。在给药12周后评估sUA水平（< 6、<5、<4 或<3mg/dL），并在整个研究过程中评估安全性和耐受性。
给药组和安慰剂组在12周治疗后差异显著。75mg剂量组的中位sUA水平从8.6mg/dL降至3.5mg/dL（降低59%），50mg剂量组降至5.0mg/dL（降低42%）。安慰剂组没有观察到sUA的变化。
在75mg剂量组中，分别有89%、82%、63%和29%的患者sUA水平分别达到<6、<5、<4和 <3mg/dL。在50mg剂量组中，分别有78%、50%和8%的患者sUA水平分别达到<6、<5和 <4mg/dL。第8至12周最后3次连续随访的测试结果显示，50mg和75mg剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性。安慰剂组未显示出疗效。
“目前的标准疗法对根治痛风及相关患者发病率无效，” Arthrosi公司首席医疗官Robert T. Keenan博士（MD、MPH、MBA）表示，“AR882不仅显示出达到控制疾病所需的最低sUA水平（低于6mg/dL）的高反应率，而且还显示出足够的效力来实现将sUA水平下降至低于5mg/dL或4mg/dL的目标，以更快地减少耀斑并溶解晶体沉积和痛风石。”
AR882表现出良好的耐受性，无任何严重不良反应（SAE）。临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染。患者合并症稳定，在接受AR882治疗期间不需要对疾病管理进行任何调整。
“我们很高兴分享我们临床Ⅱ期研究所展现出的良好的有效性和安全性结果，并期待与监管机构沟通，以制定III期临床开发策略，”Arthrosi公司首席执行官Litain Yeh博士表示，“这是AR882用于慢性痛风治疗的重要里程碑”。
关于Arthrosi Therapeutics
Arthrosi Therapeutics是一家2018年位于加利福尼亚州的临床阶段生物医药公司，致力于研究口服的、同类最佳痛风药物，以降低痛风患者的尿酸水平并减少其关节损伤。Arthrosi团队利用丰富的专业知识，开发创新治疗方法，积累了强大的知识产权和令人印象深刻的临床一期和二期数据，以帮助数百万痛风患者。此外，Arthrosi还拥有肿瘤治疗药物的管线。欲了解更多Arthrosi信息，请访问www.arthrosi.com
